Сравнение мембран и остеотропных материалов при одноэтапной горизонтальной костной пластике: результаты трехлетнего наблюдения после протезирования в условиях двойного слепого рандомизированного контролируемого исследования
MD, DDS
Клиника Мерли и Международный исследовательский и образовательный центр INDENT (Римини, Италия); приглашенный профессор Политехнического университета Марше (Анкона, Италия).
DDS
Клиника Мерли и Международный исследовательский и образовательный центр INDENT (Римини, Италия).
DDS
Клиника Мерли и Международный исследовательский и образовательный центр INDENT (Римини, Италия).
MD, DDS
Адъюнкт-профессор кафедры хирургии и трансляционной медицины Флорентийского университета (Флоренция, Италия).
DDS
Стоматолог, клиника Мерли (Римини, Италия).
DDS
Член исследовательского сообщества кафедрыхирургии и трансляционной медицины Флорентийского университета (Флоренция, Италия).
Цель данного рандомизированного контролируемого исследования, проводимого в параллельных группах, продолжительностью три года после протезирования, заключалось в сравнении двух остеотропных материалов и рассасывающихся мембран при одноэтапной горизонтальной костной пластике: неорганического материала из бычьей кости и мембран из свиного коллагена (группа BB) с синтетическим рассасывающемся остеотропным материалом из β-трикальцийфосфата и мембран из свиного перикарда (группа CJ).
Материалы и методы. Пациенты, нуждающиеся в имплантологическом лечении, имеющие хотя бы один участок с горизонтальным костным дефектом и проходившие лечение в частной стоматологической клинике в Римини (Италия), были включены в данное исследование. Пациенты были рандомизированы в группу ВВ или CJ для одноэтапной костной пластики и супракрестальной установки имплантатов. Рандомизация осуществлялась с помощью компьютерной генерации, данные распределения были скрыты в непрозрачных последовательно пронумерованных конвертах. Пациенты и специалист, оценивавший исходы, не были ознакомлены с распределением по группам. Абатменты установили по окончанию шестимесячного периода заживления. Временное протезирование осуществлено сразе после установки абатментов, постоянные металлокерамические зубные протезы были установлены через 6 мес, затем пациенты оставались под наблюдением в течение 3 лет. Первичными критериями исхода были: несостоятельность имплантатов, осложнения, а также изменения уровня кости альвеолярного отростка, окружающей имплантат. Вторичными критериями исхода были: визуальная аналоговая шкала (VAS) функциональной и эстетической удовлетворенности и шкала розовой эстетики (PES).